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- 来源: 中国制药网
- 日期: 2017-07-03
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时隔30余年，我国首部《中医药法》终于在7月1日正式落地实施。对于中医药行业而言，该法已从法律层面上对中医药的地位、发展方针与扶持措施作进一步明确。在业界看来，《中医药法》落地后，中药二次开发也会成为更多企业的选择，10亿元以上市场规模的大品种将越来越多。另外，在“中医诊所备案”落地后，终端方面也会出现大发展。
变化1
中药“二次开发”
将成主流
《中医药法》相关条文显示，国家将鼓励和支持中药新药的研制和生产，鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药，这也意味着，利用询证医学等现代化手段对现有中成药进行研究，将受到法律条文的保障。
据了解，目前中成药在“二次开发”过程中，主要为“两极分化”局面：一类是利用自身品牌，往大健康、治未病的方向做大做深;而另外一类是往循证、临床数据、科学语言的方向做尖做强。
实际上，目前已有部分企业已利用现代医学手段，对旗下相关中成药品种进行研究，其中如以岭药业旗下的“芪苈强心胶囊”及“连花清瘟胶囊”，都通过循证医学证实药品的功效性;而天士力的“复方丹参滴丸”目前开展国际多中心Ⅲ期临床试验工作，并进入了数据统计和分析阶段。
广州本土企业方面，白云山和黄中药的板蓝根与复方丹参片在询证研究中，分别被证实有“抗病毒”及“防老年痴呆”的效果;而白云山中一药业及白云山奇星药业也向记者透露，未来将立项针对消渴丸、华佗再造丸、滋肾育胎丸等产品进行二次研究。
业内人士看来，国家层面倡导的“借助现代技术，推动重大新药创制、重大传染病防治等取得新进展”、“提升中医药在世界上的影响力”等提法，其实就是推进中医药大众化、现代化、国际化，在此背景下，通过现代医学手段二次开发中药将成“主流”。
变化2
市场出现更多10亿元大品种
从中药生产企业而言(包括中成药、中药饮片等)，受政策长期扶持是行业发展的“常态”。而《中医药法》中“支持传统剂型中成药的生产”，也意味着中药生产企业在法律层面上享受到又一“重大利好”。这也意味着，关于中药大品种方面，国家层面抱有积极鼓励态度。
实际上，早在《中医药法》落地前，去年国家层面就陆续出台了《中医药发展战略规划纲要(2016～2030年)》、《“十三五”中医药科技创新专项规划》等相关政策。其中在《十三五”中医药科技创新专项规划》中提到，在“十三五”期间内力争形成产值突破10亿元的中药健康产品群3～5个，国际知名品牌1～2个。
根据中国健康产业智能情报系统新康界的统计数据显示，目前销售规模在10亿元以上的中成药品种共达24个，主要涉及肿瘤、心血管及糖尿病等领域，而未来上述三大慢病激增的基础上。对此，业内人士预测相关有针对性的中成药将获得较大利好，其中包括复方丹参、阿胶、丹红及消渴丸等产品，未来有望成为单个公司产值突破10亿元产品群中的领头羊。
变化3
诊所将成
医生新执业点
除了对生产企业影响外，《中医药法》落地后，服务终端之一的中医诊所也是受到“利好”的行业。根据《中医药法》规定，未来中医诊所将会实行备案制，而6月20日国务院法制办发布了《中医诊所备案管理暂行办法(征求意见稿)》则对备案制进行补充，其中规定，只要备案人有《医师资格证书》并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满5年，或具有《中医(专长)医师资格证书》，即可提前诊所备案。而县级中医药主管部门收到备案材料后，对材料齐全且符合要求的予以备案，即发放统一格式的《中医诊所备案证》。
这也意味着，中医医生只要准备齐相关材料，即可获得“开业牌照”，相比以前申请周期大大缩短。而医生开诊所，需要解决的就仅剩“硬件”问题。
文章链接：中国制药网 http://www.zyzhan.com/news/Detail/65830.html
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