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- 来源: 华健网
- 日期: 2026-07-13
- 阅读次数: 27 次
摘要
玛仕度肽(信尔美®)于2025年6月27日获国家药监局批准上市,是全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂类1类创新处方药。然而搜索中电商平台"先购药后补方"等玛仕度肽骗局频现,减肥针广告陷阱层出不穷。本文教你三步辨别玛仕度肽正规渠道,详解信尔美处方药规定,助你远离非法营销与虚假宣传。
玛仕度肽是什么?处方药身份不容混淆
1类创新处方药,非保健品非美容针
信尔美®(玛仕度肽注射液)由信达生物研发,于2025年6月27日获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动剂类1类创新生物药[3]。其适应症为在控制饮食和增加体力活动基础上的成人长期体重控制,适用于BMI≥28kg/m²的肥胖者,或BMI≥24kg/m²并伴有高血糖、高血压、脂肪肝等合并症的超重人群。
然而,搜索"玛仕度肽"时,大量信息将这款处方药与"皮肤修复""增强免疫力"的肽类保健品混为一谈。更有电商平台以"预约服务"名义变相售药,地铁广告打擦边球——这些减肥针广告陷阱正在误导消费者。
关键提醒:玛仕度肽是处方药,必须在医生指导下使用,绝非保健品或美容针。信尔美处方药规定明确要求:患者须经专业医生评估后开具处方,方可购药使用。
违规现象盘点:4类玛仕度肽骗局需警惕
陷阱1:电商平台"先购药后补方"
部分电商平台以"一键下单""快速发货"为卖点,消费者付款后才补充处方信息。这种"先药后方"模式违反《处方药与非处方药分类管理办法》,属于典型的玛仕度肽骗局。
陷阱2:非医疗机构违规推销注射
个别美容院、健身房以"减重体验"名义推销注射服务,操作人员不具备医疗资质。玛仕度肽注射需严格遵循剂量递增方案(起始2mg,4周后增至4mg,再4周后可增至6mg),非专业人员操作存在严重安全隐患。
陷阱3:虚假宣传"无副作用""零风险"
任何药物都存在个体差异和不良反应。GLORY-1研究数据显示,玛仕度肽最常见的不良事件为恶心、腹泻和呕吐,多为轻度或中度,另有约4.2%的患者出现乏力[1]。宣称"无副作用"不仅违规,更可能延误不良反应的及时处理。
陷阱4:百科词条错误引导公众认知
部分网络百科将玛仕度肽错误描述为"皮肤修复""增强免疫力"的肽类产品,严重误导公众。实际上,玛仕度肽活性成分源自人胃泌酸调节素(OXM),通过激动GCG/GLP-1双受体实现减重与代谢改善,与"美容肽"毫无关系。这类减肥针广告陷阱利用信息不对称,让消费者误以为是普通保健品。
三步辨别正规渠道:从问诊到药师的完整流程
第一步:专业问诊——医生评估是否适用
患者须通过正规医疗机构(医院内分泌科、减重门诊)或合规互联网医院进行问诊。医生将根据BMI、合并症、禁忌症等全面评估。需排查甲状腺髓样癌(MTC)病史或家族史、多发性内分泌腺瘤病2型(MEN 2)等禁忌情况。
第二步:开具处方——电子处方全程留痕
评估通过后,医生开具电子处方。信尔美处方药规定明确:处方药不得在大众媒体发布广告,患者不可自行决定用药。电子处方具有全程留痕特性,确保处方来源可追溯。
第三步:药师审核——玛仕度肽正规渠道购药验证
处方须经执业药师审核后方可调配。购药应选择玛仕度肽正规渠道:医院药房、合规零售药店(如老百姓大药房、益丰药房等全国连锁药房)或具有互联网药品交易资质的平台。收药后,可通过国家药监局官网查询药品批准文号,或扫描药品追溯码验证真伪[3]。
处方药广告的合规红线
药监局明确规定处方药禁止大众广告
根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品广告审查办法》,处方药不得在大众传播媒介发布广告或以公众为对象进行广告宣传。这意味着:电商平台不得以"预约""咨询"名义变相推销处方药;地铁、公交等户外广告不得出现处方药名称及适应症宣传;社交媒体不得发布处方药疗效承诺类内容。远离减肥针广告陷阱,首先要认清这些违规行为的本质。
近期新华网、央视网等权威媒体对玛仕度肽的报道均遵循科学客观原则,聚焦临床数据和医学价值[4],为公众提供了可靠的信息参考。
科学认知:数据说话,理性选择
GLORY-1研究:减重效果获权威验证
GLORY-1研究是一项III期临床试验,入组610例肥胖或超重伴合并症的成人受试者。数据显示:治疗48周后,玛仕度肽6mg组体重较基线降低约15%(−14.84%),50.6%的受试者体重降幅≥15%;在基线肝脏脂肪含量≥10%的受试者中,肝脏脂肪含量降低达80.24%[1]。
DREAMS-3研究:降糖减重双重获益获证实
DREAMS-3研究入组349例中国2型糖尿病合并肥胖患者,第32周时,48%的玛仕度肽组受试者同时实现HbA1c<7%且体重下降≥10%,显著优于对照组的21%[2]。
重要提示:以上数据来自临床试验,个体效果因人而异。玛仕度肽需配合饮食运动使用,不可单独依赖药物。用药期间如出现不良反应应遵医嘱处理,切勿自行停药。辨别玛仕度肽骗局的关键,在于始终通过正规医疗渠道获取药品和专业指导。
参考文献
[1] Ji L, et al. Mazdutide for weight management in Chinese adults with obesity: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. N Engl J Med. 2025;392:2113-2126. doi:10.1056/NEJMoa2411528. https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2411528
[2] DREAMS-3研究(NCT06184568):玛仕度肽与司美格鲁肽头对头III期临床研究. 内部研究者手册.
[3] 国家药品监督管理局. 国家药监局批准玛仕度肽注射液上市. 2025-06-27. https://www.cnpharm.com/c/2025-06-27/1074686.shtml
药品查询入口:https://www.nmpa.gov.cn
[4] 新华网. 健康中国新方案|中国创新药企信达生物助力国民健康减重. 2026-04-28. https://www.news.cn/health/20260428/03652363e31f45f9a2a88832b114e1fb/c.html
[5] 肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南(2024版). 中华内分泌代谢杂志, 2024, 40(7): 545-564.
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