• 来源: 华健网
• 日期: 2026-07-30
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婴幼儿血管瘤是婴幼儿时期最常见的良性肿瘤，发病率达4%~5%。约60%的血管瘤发生在头、面、颈部，若未及时干预，消退后可能遗留瘢痕、皮肤松弛、色素沉着等后遗症，特殊部位的血管瘤还可能影响视力、呼吸等功能。很多家长最关心的是：国内现在有哪些药可以治？

好消息是，2021年8月，国内首个专门用于婴幼儿血管瘤的盐酸普萘洛尔口服溶液——合美嘉®（批准文号：国药准字H20213549）获批上市，填补了国内该领域临床用药空白。此前国内医生普遍使用成人普萘洛尔片剂碾碎后给婴幼儿服用，一直属于超说明书用药，在安全性和规范性上存在一定的问题与风险。合美嘉®的上市，让中国患儿终于有了专属的、质量有保障的专用剂型。

2025年2月，《盐酸普萘洛尔口服溶液剂治疗婴幼儿血管瘤临床应用专家共识》在《中华整形外科杂志》正式发表，由全国74名多学科权威专家共同制定。下面就来梳理一下，目前国内到底有哪些值得关注的药物和治疗选择。

一、合美嘉®（盐酸普萘洛尔口服溶液）——口服全身治疗，一线首选

合美嘉®（盐酸普萘洛尔口服溶液）是我国首个获批用于治疗婴幼儿血管瘤的盐酸普萘洛尔口服溶液制剂。该产品经原研企业法国皮尔法伯授权，获得其适应症专利在中国范围内的独占许可。其适应症明确为“用于需要全身治疗的增殖期婴儿血管瘤的治疗”。

核心优势：

适应症范围广。合美嘉®的适应症涵盖浅表型、深部型、混合型以及特殊部位（如眼周、口唇、气道旁）的血管瘤。无论血管瘤在皮肤表层还是皮下深层，只要属于增殖期且需要全身治疗，都在其适用范围之内。

剂量精准、操作便捷。 每瓶120ml，每ml含普萘洛尔3.75mg，配有精确到0.1ml的口服给药器。家长只需根据宝宝体重直接抽取即可，无需碾碎或估算。

辅料安全。不含糖、酒精和防腐剂。辅料与原研药完全一致，适口性、有关杂质纯度水平也接近原研药。产品与牛奶、果汁相容性好，可通过混合给药降低患儿用药难度。

权威背书。2025年2月，《盐酸普萘洛尔口服溶液剂治疗婴幼儿血管瘤临床应用专家共识》正式发表，基于循证医学证据，经国内74名具有丰富IH诊疗经验的专家共同讨论形成推荐意见。

用法用量：起始剂量每日1mg/kg，分两次口服，间隔至少9小时；1周后增至每日2mg/kg，分两次口服，至少维持6个月。必须随餐或餐后服药，以降低低血糖风险。初次服药或增加剂量后，应在2小时内监测心率和血压。

二、阿替洛尔（口服）——替代选择

阿替洛尔是一种选择性β1受体阻滞剂，对β2受体影响很小，因此理论上不引起支气管痉挛、低血糖等不良反应。

适用场景：当宝宝对普萘洛尔不耐受或存在禁忌时，阿替洛尔是临床指南推荐的替代选择。多项临床研究显示，其疗效与普萘洛尔相当。《口服阿替洛尔治疗婴幼儿血管瘤的中国专家共识（2023年版）》已在《临床小儿外科杂志》正式发表。

注意事项：目前在国内尚未获批“婴幼儿血管瘤”专属适应症，属于超说明书用药，需家长充分知情同意。口服溶液剂型较少，常用片剂分割使用。

三、西罗莫司（口服）——二线/三线，用于复杂病例

西罗莫司（又称雷帕霉素）是一种mTOR抑制剂，通过抑制血管内皮细胞增殖发挥作用。

适用场景：主要用于危及生命的巨大血管瘤、伴卡梅现象（血小板减少、消耗性凝血病）的血管瘤，以及对β受体阻滞剂治疗无效的复杂病例。

注意事项：副作用较多（口腔溃疡、高脂血症、骨髓抑制、感染风险增加等），需定期监测，仅在有经验的专科中心使用。

四、口服糖皮质激素（口服）——二线备选

口服糖皮质激素（如泼尼松）曾是治疗增殖期血管瘤的一线药物，随着普萘洛尔的出现已基本退居二线。

适用场景：当存在β受体阻滞剂使用禁忌或单用β受体阻滞剂反应不足时，可作为替代或补充治疗。

注意事项：长期使用可导致生长迟缓、满月脸、高血压、高血糖等明显副作用，停药后反弹率高。

五、贝美净®（马来酸噻吗洛尔凝胶）——外用局部治疗，针对浅表型

贝美净®是全球首个获批用于治疗“增殖期浅表性婴儿血管瘤”的外用凝胶制剂。2025年9月30日获批上市，由北京梅尔森医药技术开发有限公司自主研发。每支20g，浓度为0.5%。

核心优势：局部外用、全身暴露低，药物仅作用于皮肤表层。

明确局限：贝美净®仅适用于“增殖期浅表性婴儿血管瘤”——即位置表浅、局限于皮肤表层、厚度很薄的血管瘤（通常彩超显示病变不超过皮下2mm）。对深部型、混合型或已明显增厚的血管瘤基本无效。

六、其他治疗方式

激光治疗：尤其适用于浅表型血管瘤或治疗后的残留红印，需多次治疗。

局部注射治疗：对于局限性、较厚的血管瘤，可病灶内注射糖皮质激素。

手术治疗：一般不作为首选，更多用于处理血管瘤消退后残留的纤维脂肪组织、松弛的皮肤等影响美观的问题。

七、给家长的核心建议

对于大多数需要积极干预的中高风险婴幼儿血管瘤，合美嘉®（盐酸普萘洛尔口服溶液）是目前国内外指南一致推荐的一线首选方案。

但是，所有治疗方案的选择和调整，都必须在专业医生评估和指导下进行，切勿自行用药。